Реквизиты

ИНН: 7716182210

Контактная информация

Телефоны:
+74956453832,+74956453832

Аккредитации

Аккредитация

Наименование аккредитованного лица:
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно - исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Номер решения об аккредитации:
Аа-812
Дата решения об аккредитации:
26.07.2017
ФИО эксперта по аккредитации:
Кобзарева Ирина Игоревна
Регистрационный номер записи в реестре экспертов по аккредитации:
00813
Экспертная организация:
Общество с ограниченной ответственностью "Региональный экспертный центр"
Технический эксперт:
Круглов Владимир Иосифович
Тудоровская Ольга Вячеславовна
Фомин Андрей Анатольевич
Адрес места осуществления деятельности:
115478, РОССИЯ, г Москва, шоссе Каширское, дом 24, строение 16, помещение 3/1

Аккредитация

Наименование аккредитованного лица:
Испытательный центр Филиала ФГБУ Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в г. Екатеринбург
Номер решения об аккредитации:
Аа-337
Дата решения об аккредитации:
15.08.2024
ФИО эксперта по аккредитации:
Стоилкович Эллина Викторовна
Регистрационный номер записи в реестре экспертов по аккредитации:
00257
Экспертная организация:
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ АККРЕДИТАЦИИ"

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

Вид аккредитации:
Описание:
Адрес места осуществления деятельности:
620100, РОССИЯ, Свердловская обл, город Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49

Аккредитация

Наименование аккредитованного лица:
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Номер решения об аккредитации:
Аа-153
Дата решения об аккредитации:
25.04.2025
ФИО эксперта по аккредитации:
Фомин Андрей Анатольевич
Регистрационный номер записи в реестре экспертов по аккредитации:
00749
Экспертная организация:
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ АККРЕДИТАЦИИ"
Технический эксперт:
Гузий Виталий Викторович
Павловская Анна Сергеевна
Адрес места осуществления деятельности:
115478, РОССИЯ, г Москва, ш Каширское, дом 24 строение 16, помещение 3/1

Аккредитация

Наименование аккредитованного лица:
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Номер решения об аккредитации:
Аа-170
Дата решения об аккредитации:
12.05.2025
ФИО эксперта по аккредитации:
Окопная Галина Борисовна
Регистрационный номер записи в реестре экспертов по аккредитации:
00633
Экспертная организация:
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ АККРЕДИТАЦИИ"
Технический эксперт:
Нежиховская Софья Геннадьевна

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

Вид аккредитации:
Описание:
Адрес места осуществления деятельности:
115522, РОССИЯ, г Москва, ш Каширское, дом 24 строение 16, помещение 3/1, комнаты 202, 203, 413

Аккредитация

Наименование аккредитованного лица:
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Номер решения об аккредитации:
Аа-56
Дата решения об аккредитации:
13.02.2026
ФИО эксперта по аккредитации:
Базалицкая Светлана Михайловна
Регистрационный номер записи в реестре экспертов по аккредитации:
00884
Экспертная организация:
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ АККРЕДИТАЦИИ"

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

Вид аккредитации:
СМ (Сертификация систем менеджмента)
Описание:
Системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 применительно к видам экономической деятельности ОК 029-2014 (ред. 2): Производство целлюлозы и древесной массы 17.11; Производство бумаги и картона 17.12; Производство гофрированной бумаги и картона, бумажной и картонной тары 17.21; Производство бумажных изделий хозяйственно бытового и санитарно-гигиенического назначения 17.22; Производство огнеупорных изделий 23.20; Производство прочих технических керамических изделий 23.44; Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 26.60; Производство электродвигателей, электрогенераторов и трансформаторов 27.11; Производство электрической распределительной и регулирующей аппаратуры 27.12; Производство электрических аккумуляторов и аккумуляторных батарей 27.20; Производство прочих проводов и кабелей для электронного и электрического оборудования 27.32; Производство электроустановочных изделий 27.33; Производство электрических ламп и осветительного оборудования 27.40; Производство прочего электрического оборудования 27.90; Производство гидравлического и пневматического силового оборудования 28.12; Производство прочих насосов и компрессоров 28.13; Производство прочих машин и оборудования специального назначения, не включенных в другие группировки 28.99; Производство электрического и электронного оборудования для автотранспортных средств 29.31; Производство велосипедов и инвалидных колясок 30.92; Производство медицинских инструментов и оборудования 32.50; Монтаж промышленных машин и оборудования 33.20; Предоставление услуг в области ликвидации последствий загрязнений и прочих услуг, связанных с удалением отходов 39.00; Работы строительные специализированные прочие, не включенные в другие группировки 43.99; Деятельность по складированию и хранению 52.10; Деятельность вспомогательная прочая, связанная с перевозками 52.29; Разработка компьютерного программного обеспечения 62.01; Деятельность консультативная и работы в области компьютерных технологий 62.02; Деятельность в области инженерных изысканий, инженерно-технического проектирования, управления проектами строительства, выполнения строительного контроля и авторского надзора, предоставление технических консультаций в этих областях 71.12; Технические испытания, исследования, анализ и сертификация 71.20; Научные исследования и разработки в области биотехнологии 72.11; Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие 72.19; Научные исследования и разработки в области общественных и гуманитарных наук 72.20; Деятельность по упаковыванию товаров 82.92; Государственное регулирование деятельности в области здравоохранения, образования, социально культурного развития и других социальных услуг, кроме социального обеспечения 84.12; Деятельность по обеспечению безопасности в чрезвычайных ситуациях; деятельность по обеспечению безопасности в области использования атомной энергии 84.25; Образование профессиональное среднее 85.21; Образование высшее 85.22; Образование дополнительное детей и взрослых 85.41; Образование профессиональное дополнительное 85.42; Деятельность больничных организаций 86.10; Общая врачебная практика 86.21; Деятельность в области медицины прочая 86.90; Системы менеджмента качества производителей медицинских изделий на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 применительно к видам экономической деятельности ОК 029-2014 (ред. 2): Производство целлюлозы и древесной массы 17.11; Производство бумаги и картона 17.12; Производство гофрированной бумаги и картона, бумажной и картонной тары 17.21; Производство бумажных изделий хозяйственно бытового и санитарно-гигиенического назначения 17.22; Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20; Производство прочих резиновых изделий 22.19; Производство пластмассовых изделий для упаковывания товаров 22.22; Производство прочих пластмассовых изделий 22.29; Производство и обработка прочих стеклянных изделий, включая технические изделия из стекла 23.19; Производство огнеупорных изделий 23.20; Производство прочих технических керамических изделий 23.44; Производство прочих изделий из гипса, бетона или цемента 23.69; Ковка, прессование, штамповка и профилирование, изготовление изделий методом порошковой металлургии 25.50; Обработка металлов и нанесение покрытий на металлы 25.61; Обработка металлических изделий механическая 25.62; Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 26.60; Производство оптических приборов, фото- и кинооборудования 26.70; Производство электродвигателей, электрогенераторов и трансформаторов 27.11; Производство электрической распределительной и регулирующей аппаратуры 27.12; Производство электрических аккумуляторов и аккумуляторных батарей 27.20; Производство волоконно-оптических кабелей 27.31; Производство прочих проводов и кабелей для электронного и электрического оборудования 27.32; Производство электроустановочных изделий 27.33; Производство электрических ламп и осветительного оборудования 27.40; Производство прочего электрического оборудования 27.90; Производство прочих насосов и компрессоров 28.13; Производство электрического и электронного оборудования для автотранспортных средств 29.31; Производство велосипедов и инвалидных колясок 30.92; Производство медицинских инструментов и оборудования 32.50; Ремонт электронного и оптического оборудования 33.13; Монтаж промышленных машин и оборудования 33.20; Сбор опасных отходов 38.12; Обработка и утилизация неопасных отходов 38.21; Обработка и утилизация опасных отходов 38.22; Предоставление услуг в области ликвидации последствий загрязнений и прочих услуг, связанных с удалением отходов 39.00; Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях 46.46.2; Торговля оптовая прочими машинами и оборудованием 46.69; Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах 47.74; Деятельность по складированию и хранению 52.10; Деятельность вспомогательная прочая, связанная с перевозками 52.29;Разработка компьютерного программного обеспечения 62.01; Деятельность консультативная и работы в области компьютерных технологий 62.02; Деятельность, связанная с использованием вычислительной техники и информационных технологий, прочая 62.09; Технические испытания, исследования, анализ и сертификация 71.20; Научные исследования и разработки в области биотехнологии 72.11; Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие 72.19; Научные исследования и разработки в области общественных и гуманитарных наук 72.20; Деятельность по упаковыванию товаров 82.92; Деятельность по предоставлению прочих вспомогательных услуг для бизнеса, не включенная в другие группировки 82.99; Деятельность в области медицины прочая 86.90.
Скан-копия области аккредитации:
ОА ОС СМ ФГБУ ВНИИИМТ.pdf
Адрес места осуществления деятельности:
115230, РОССИЯ, г Москва, шоссе Варшавское, дом 46, 733А, 733Б